近日，秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司自主研发的HRA健康风险评估系统顺利通过了美国FDA认证，标志着这款“秦皇岛产”的功能医学检测设备获得了包括美国在内近百个国家的市场准入资格。

FDA是美国食品药品管理局（U.S. Food and Drug Administration）的简称，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品、药品、化妆品和医疗器具管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。FDA在美国乃至全球都有巨大影响，它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

惠斯安普公司是秦皇岛经济技术开发区一家集生物医学领域医疗器械研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司与国内外多家生物医学研究机构、高等院校和三甲医院有长期稳定的合作关系，设有河北省功能医学检测工程技术研究中心、电磁干扰与静电防护院士工作站、博士后创新实践基地。该公司研发中心通过了美国CMMI认证，被河北省人民政府授予“巨人计划”创新创业团队称号。“惠斯安普”为河北省著名商标。

惠斯安普自主研发的HRA健康风险评估系统，采用生物电感应技术，结合人体电阻抗测量技术，可以在5分38秒内完成全身220多个器官组织的检测，智能评估健康状况，判断早期疾病。HRA检测不用空腹、不用抽血，无辐射、无创伤、无侵入性，临床准确率达96%以上，技术成果鉴定“达到国际先进水平”，中央电视台科教频道《走近科学》栏目曾以《健康好帮手》为题，对HRA作过专题报道。目前，HRA已被多个城市应用于人口健康普查，成为健康城市建设不可或缺的基础工具，产品用户遍及国内32个省、市、自治区，并远销德国、法国、土耳其、阿联酋等国家。